近日，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記李利、局長焦紅分別帶領(lǐng)檢查組，赴北京市、河南省開展檢查，督促各地加強藥品質(zhì)量安全管理，強化急需藥品供應(yīng)保障，讓人民群眾過一個安樂祥和的春節(jié)。

在北京以嶺藥業(yè)有限公司、北京泰德制藥有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、輔仁藥業(yè)集團熙德隆腫瘤藥品有限公司，檢查組現(xiàn)場查看了流感疫苗、“4+7”集中采購藥品和抗癌藥品質(zhì)量安全及供應(yīng)保障工作，實地調(diào)研了流感疫苗生產(chǎn)、質(zhì)量控制、冷鏈配送等環(huán)節(jié)，并詳細了解企業(yè)履行安全主體責(zé)任、加強質(zhì)量管理和提高供應(yīng)保障能力等情況。

檢查組指出，藥品安全關(guān)系全民健康。各級藥品監(jiān)管部門要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認真落實“四個最嚴(yán)”要求，加強藥品質(zhì)量安全管理，及時排查化解藥品安全風(fēng)險，確保人民群眾用藥安全。

檢查組要求，醫(yī)藥企業(yè)要把藥品質(zhì)量放在首位，強化質(zhì)量意識、安全意識、風(fēng)險意識，建立最嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格落實安全主體責(zé)任。大力推進科技創(chuàng)新, 加大科研投入力度，重視人才引進和培養(yǎng)，積極開發(fā)新藥，提高仿制藥質(zhì)量，增強企業(yè)的核心競爭力。加大急需藥品供應(yīng)保障力度，結(jié)合重點季節(jié)、重點人群等用藥特點，科學(xué)安排生產(chǎn)計劃，全力以赴保障患者需求。監(jiān)管部門要始終堅持底線思維，克服僥幸心理，保持對安全態(tài)勢的清醒認識和應(yīng)有警覺，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。加強隱患排查整治，堅持未雨綢繆、關(guān)口前移，把藥品安全隱患化解在萌芽狀態(tài)。強化重點產(chǎn)品監(jiān)管，加大對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種和“4+7”中標(biāo)企業(yè)產(chǎn)品的現(xiàn)場檢查力度，加強源頭質(zhì)量風(fēng)險管控。提升應(yīng)急處置能力，完善藥品安全應(yīng)急預(yù)案，建立科學(xué)的分級處置機制。

檢查組強調(diào)，疫苗關(guān)系人民群眾生命健康和社會安全，關(guān)系社會和諧和大局穩(wěn)定。藥品監(jiān)管部門要堅持風(fēng)險管理理念，強化疫苗產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管，進一步健全風(fēng)險排查、會商、處置、交流機制，做到早發(fā)現(xiàn)、早控制風(fēng)險，依法嚴(yán)查重處違法違規(guī)行為；企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行各項法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)經(jīng)營過程持續(xù)合規(guī)；地方要落實屬地管理責(zé)任，共同保障疫苗產(chǎn)品質(zhì)量安全。

國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人員和當(dāng)?shù)卣嘘P(guān)同志參加檢查。