港股創(chuàng)新制藥公司翰森制藥(03692.HK)日前發(fā)布公司2024年業(yè)績報告,報告期內(nèi),翰森制藥實現(xiàn)總收入約122.61億元人民幣(單位下同),同比增長約21.3%;溢利約43.72億元,同比增長約33.4%。每股基本盈利約0.74元,同比增長約33.3%,每股派息15.53港仙。
具體來看,報告期內(nèi),翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入約94.77億元,同比增長約38.1%,占總收入比例上升至77.3%。創(chuàng)新藥銷售增加及授權葛蘭素史克(GSK)的ADC產(chǎn)品out-license/對外許可收入成為拉動業(yè)績上揚的新增長因素。
而這也折射出在經(jīng)歷了數(shù)年大力轉型創(chuàng)新后,如今的翰森制藥已成功轉變?yōu)橐患乙揽孔陨韯?chuàng)新驅動的bioprama公司,不僅能夠持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新產(chǎn)品管線,同時也在創(chuàng)新業(yè)務的商業(yè)化以及出海全球化上愈發(fā)證明了自身實力。依靠著后續(xù)源源不斷的創(chuàng)新產(chǎn)出,翰森制藥正實現(xiàn)自身創(chuàng)新轉型的華麗蛻變。
核心產(chǎn)品持續(xù)放量
在創(chuàng)新藥領域,翰森制藥成果斐然。截至2024年末,翰森制藥所有創(chuàng)新藥已獲批適應癥均已納入國家醫(yī)保目錄。
分領域看,2024年,翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及其他疾病領域收入分別為約81.22億元、14.64億元、13.79億元、12.96億元,占總收入比分別約為66.2%、11.9%、11.3%、10.6%。
可以看出,在目前最熱的抗腫瘤領域,翰森制藥已經(jīng)建立起自身優(yōu)勢。其中尤其深耕高發(fā)病率的實體瘤(如肺癌)和血液腫瘤,已上市阿美樂®與豪森昕福®兩款自研創(chuàng)新產(chǎn)品,為公司與股東帶來了豐厚的創(chuàng)新回報。
其中,阿美樂®作為中國首個原研三代EGFR-TKI在報告期內(nèi)成功實現(xiàn)了第三項適應癥獲批上市,成為目前國內(nèi)唯一獲批用于Ⅲ期不可切NSCLC患者根治性放化療后維持治療的中國原研三代EGFR-TKI。此外,阿美樂®另有2項新適應癥上市許可申請(sNDA)獲NMPA受理。與此同時,翰森制藥仍在持續(xù)挖掘阿美樂®的治療潛力,通過探索阿美樂®聯(lián)用HS-10241(c-MET TKI)聯(lián)合化療一線治療NSCLC等聯(lián)合用藥方案以及開發(fā)互補產(chǎn)品、在肺癌領域進行全生命周期的創(chuàng)新探索,翰森制藥有望憑借阿美樂®奠定自身在肺癌領域的領導地位。
而在血液腫瘤領域,翰森制藥也已擁有中國首個原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福®,在2024年,豪森昕福®又有多項學術成果入選ESHCML、ESMO、ASH等頂級學術會議,有望在血液腫瘤領域持續(xù)發(fā)力。
此外,在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領域,翰森制藥的全球首個治療抗AQP4抗體+NMOSD的人源化CD19單抗昕越®用于治療IgG4-RD(IgG4相關疾病)得新適應癥III期臨床數(shù)據(jù)發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》,并獲FDA突破性療法認定、NMPA納入優(yōu)先審評審批程序、NMPA受理上市許可申請(sBLA),另有20余項學術成果發(fā)表于ECTRIMS、AAN等國內(nèi)外頂尖學術大會。
在抗感染領域,翰森制藥的中國首個原研口服抗乙型肝炎病毒藥物恒沐®在2024年先后獲國家衛(wèi)健委《原發(fā)性肝癌診療指南(2024年版)》A級推薦及中華醫(yī)學會感染病學分會《肝衰竭診治指南(2024年版)》A2級推薦,臨床數(shù)據(jù)發(fā)表于APASL、EASL等頂尖學術會議,并在Journal of Viral Hepatitis、Journal of Clinical and Translational Hepatology,以及《中華肝臟病雜志》等國內(nèi)外期刊上發(fā)表。
此外,翰森制藥還擁有球唯一獲批上市的EPO模擬肽圣羅萊®,2024年2月,圣羅萊®首次被納入《長效紅細胞生成刺激劑治療腎性貧血中國專家共識(2024年版)》。2025年1月,圣羅萊®被納入《指導腎性貧血患者自我管理的中國專家共識(2024版)》。
翰森制藥的中國首個原研GLP-1RA周制劑孚來美®也在2024年被納入《中國糖尿病防治指南(2024版)》,多項研究成果入選國際學術期刊Frontiers in Endocrinology;Diabetes、 Metabolic Syndrome and Obesity;MedComm。
創(chuàng)新成功獲國際認可
創(chuàng)新藥產(chǎn)品的集體爆發(fā),是翰森制藥領先的創(chuàng)新實力的體現(xiàn),而加速展現(xiàn)的創(chuàng)新成效背后是則“持續(xù)的研發(fā)投入”的結果。2024年,公司研發(fā)開支約27.02億元,同比增長28.8%,占總收入比例約22%。正在推進超60項創(chuàng)新藥臨床試驗,分屬40個候選創(chuàng)新藥項目。阿美樂®(三代EGFR-TKI)、昕越®(抗CD19單抗)、HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-20094(GLP-1/GIP雙靶點激動劑)、HS-10374 (TYK2抑制劑)等多個重點產(chǎn)品取得關鍵進展。
目前,翰森制藥現(xiàn)有專業(yè)研發(fā)團隊由位于上海、連云港、常州及美國馬里蘭州的四個研發(fā)中心1800余名研究人員組成。報告期內(nèi),公司于中國提交正式專利申請57件,獲國內(nèi)授權專利48件;海外專利正式申請222件,獲海外授權42件。正在推進超60項創(chuàng)新藥臨床試驗,分屬40個創(chuàng)新藥項目,年內(nèi)新增8項進入臨床研究階段的候選創(chuàng)新藥(含引進許可項目2項),包括四代EGFR-TKI HS-10504(晚期NSCLC)、口服GLP-1小分子藥物HS-10501(肥胖和2型糖尿?。?、CDH6 ADC HS-20124(晚期實體瘤),以及CDH17 ADC HS-20110(晚期實體瘤)等自研品種。
這些長期的投入最終帶來得是良好的盈利能力及對股東的豐厚回報。
而翰森制藥持續(xù)的研發(fā)投入,也已受到了國際市場的認可。
對外合作方面,2024年翰森制藥達成多項許可引入合作,并將自主研發(fā)的臨床前HS-10535(口服小分子GLP-1)授予默沙東(MSD)全球獨家許可權,交易首付款達1.12 億美元,里程碑付款最高可達19億美元。
而在License in方面,2024年,翰森制藥與普米斯(EGFR/c-MET雙抗)擴大合作,進一步開發(fā)EGFR/c-MET雙抗ADC,并許可引進荃信生物(靶向IL-23單抗)、麓鵬制藥(BTKi)兩款藥物。License out方面,2024年,翰森制藥授予默沙東(MSD)臨床前口服小分子GLP-1受體激動劑HS-10535全球獨家許可權;2023年授予GSK的HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-20089(B7-H4 ADC)兩款產(chǎn)品已在報告期內(nèi)啟動海外臨床。
截至報告期末,翰森制藥正推進9項license in項目開展臨床試驗,另有2項處于商業(yè)化階段,以及多項平臺或技術合作項目。同時,公司積極推進全球高潛創(chuàng)新管線license out,大幅縮短產(chǎn)品市場價值兌現(xiàn)周期,最大化自有管線產(chǎn)品商業(yè)價值,為公司發(fā)展注入強勁動力。
通過創(chuàng)新全球化合作,翰森制藥持續(xù)擴大在腫瘤領域的領導地位,加速深化布局代謝、自免、CNS等非腫瘤領域。這些都展現(xiàn)出公司在創(chuàng)新與全球化戰(zhàn)略下的卓越成果與穩(wěn)健上升發(fā)展態(tài)勢。
值得一提的是,根據(jù)財報,2024年公司經(jīng)營活動凈現(xiàn)金流入38.62億元,于2024年末擁有現(xiàn)金及銀行存款226.22億元。穩(wěn)健的財務表現(xiàn)及強大的現(xiàn)金流,為支持公司未來持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)投入奠定堅實基礎。